Durée : 2 jours
Code : ACL198
Prochaines dates programmées :
Formation #ACL198
Formation Réglementation Transport Médicaments
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Objectifs
- Respecter les bonnes conditions de conservation des médicaments
- Identifier le type de transport adéquate
- Appréhender la responsabilité pharmaceutique
- Maîtriser la réglementation relative aux bonnes pratiques de transport des produits de santé
Programme
Public Cible
Dates
1/ Introduction aux bonnes pratiques de transport des médicaments
Approche Pédagogique
- La réglementation du transport des médicaments
- Recommandations de bonnes pratiques appliquées au transport des produits de santé
- La distribution des médicaments normal et en chaîne dit froid
- Le choix des moyens de transport fonction des produits
- Le respect de l'intégrité des produits
- Les conditions de transports
- Le principe de la responsabilité pharmaceutique du transporteur
- Le système d'assurance qualité
- Le transport en propre
- Les modalités de livraison
- Le chargement et le contrôle
- Les plans de transport et les délais
- L'entretien des véhicules
- La métrologie associée au transport à température
- Le signalement des anomalies
- Traçabilité des produits : enregistrement, archivages, etc
- L'évaluation du transporteur
- Le contrat de sous traitance
- Les responsabilités respectives
- Les lieux et conditions d'enlèvement
- Le respect des procédures à appliquer
- Qualité des locaux, du stockage et conformité du matériel
- Le suivi qualitatif et quantitatif (gestion des pertes, vols, etc)
- Gestion des plans de secours
- La formation du personnel
- Les audits internes ou auto-inspections
- Le traitement des non-conformités
- Le traitement des réclamations
- La gestion des modifications
Approche Pédagogique
- Pédagogie très opérationnelle fondée sur l'alternance entre théorie et pratique
- Cas pratiques
- Remise d’outils
- Echanges d’expériences
Personnes Visées
- Pharmaciens responsables d'établissements pharmaceutiques
- Etablissement de fabrication, dépositaire, exploitant, etc
Dates
- 20 et 21 Juin 2024
- 29 et 30 Août 2024
- 10 et 11 Oct. 2024
- 30 et 31 Déc. 2024